中国医药: 注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价

中证智能财讯中国医药（600056）11月13日晚间公告，近日，公司全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠（1.0g、2.0g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据公告，注射用头孢西丁钠最早由迈兰公司研发，为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染等。

经查询国家药监局网站显示，截至公告日，国内已有三洋药业、扬子江药业、山东罗欣药业、深圳信立泰药业、深圳华润九新药业等约20个生产厂家通过该药品的一致性评价。根据第三方米内网数据库查询显示，该药品2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约16.11亿元。

公告称，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。三洋药业的注射用头孢西丁钠通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。同时，为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。